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隨著冬季來臨，美國疫情又有反撲之勢。在這種情況下，接種新冠疫苗的重要程度不言而喻。而對于兒童來說，最近也有好消息，他們沒有疫苗可打的境地或許即將結(jié)束。在輝瑞兒童疫苗進(jìn)入審批階段之后，莫德納也跟上了腳步。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月25日，莫德納宣布，其新冠疫苗對6至11歲兒童免疫效果顯著，并且耐受性良好。該公司稱，共有4753名兒童參與了試驗(yàn)，使用的疫苗劑量為50微克，是成人疫苗的一半。

據(jù)莫德納介紹，該公司的兩劑疫苗在兒童體內(nèi)產(chǎn)生了足夠的新冠病毒中和抗體，安全性與之前在青少年和成人的臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)相當(dāng)。目前出現(xiàn)的大多數(shù)副作用程度為輕微或中度，其中以疲勞、頭痛、發(fā)燒和接種部位疼痛最為常見。

目前，莫德納的疫苗已被批準(zhǔn)用于18歲以上的成年人，其加強(qiáng)針亦被允許用于老年人和免疫系統(tǒng)有缺陷的群體，但美國食品和藥物管理局(FDA)尚未批準(zhǔn)莫德納疫苗用于12至17歲的青少年。據(jù)悉，該公司將盡快向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交數(shù)據(jù)。

在兒童疫苗的研發(fā)和投入使用的進(jìn)程中，輝瑞的進(jìn)度要領(lǐng)先于莫德納。此前在22日， FDA公布了輝瑞疫苗在5-11歲年齡組的試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，輝瑞共招募了2268名5至11歲的兒童參與試驗(yàn)，采用成人三分之一的劑量(10微克)并接種兩次，疫苗有效率達(dá)到了90.7%。

24日， FDA主任羅謝爾·瓦倫斯基(Rochelle Walensky)表示，F(xiàn)DA目前正在對2劑輝瑞的5至11歲兒童新冠疫苗進(jìn)行審查，將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間26日投票，決定是否批準(zhǔn)輝瑞疫苗用于5至11歲兒童。

瓦倫斯基補(bǔ)充道，美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)的顧問將在11月2日和11月3日召開會(huì)議，給予針對5至11歲兒童新冠疫苗的使用建議，做出最終決定。

對此，疫苗專家陶黎納告訴北京商報(bào)記者，疫情以來，mRNA疫苗已經(jīng)經(jīng)受住了考驗(yàn)，安全性沒有問題。他表示，很有把握輝瑞兒童疫苗能被FDA和CDC批準(zhǔn)。

如果兒童疫苗能如期順利投入使用，將會(huì)為美國疫情帶來新的轉(zhuǎn)機(jī)。25日最新數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)日美國新增新冠確診病例超過10萬，達(dá)到105561例。7日內(nèi)平均每日新增確診病例也居高不下，達(dá)到7萬例。

特別是在9月開學(xué)季以來，美國兒童新冠確診病例數(shù)持續(xù)攀升。美國兒科學(xué)會(huì)和兒童醫(yī)院協(xié)會(huì)發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，截至10月14日，美國過去6周新增兒童確診病例數(shù)超過110萬，自疫情暴發(fā)以來累計(jì)近620萬名兒童感染新冠病毒。

美國政府也為兒童新冠確診病例數(shù)持續(xù)上升感到擔(dān)憂，寄希望于兒童疫苗盡快投入使用。20日，白宮發(fā)表聲明稱，已準(zhǔn)備好可供全美2800萬名5至11歲群體使用的輝瑞新冠疫苗劑量，一旦獲批，將盡快開始接種。全美各地將在超過2.5萬家兒科診所、100多所兒童醫(yī)院以及藥房、學(xué)校和社區(qū)衛(wèi)生中心等設(shè)立接種點(diǎn)。

公共衛(wèi)生專家表示，雖然盡快讓低齡兒童接種疫苗有利于緩解疫情，但如何增加家長對疫苗的信心，回應(yīng)他們對安全性、有效性的擔(dān)憂，也存在不小挑戰(zhàn)。近期美國凱瑟家庭基金會(huì)公布的一項(xiàng)民意調(diào)查結(jié)果顯示，僅三分之一的5至11歲群體家長稱會(huì)在疫苗獲批后讓孩子接種。

對于疫苗副作用，陶黎納坦言，新冠疫苗畢竟是疫情之后才剛開始用于人類，而在兒童方面的使用經(jīng)驗(yàn)更是不夠豐富。不過，他也表示，整體上來看，疫苗副作用多數(shù)為發(fā)燒、乏力等不適癥狀，很少有不可挽回的嚴(yán)重情況。

陶黎納進(jìn)一步表示，目前公眾對于新冠疫苗的副作用接受程度還有待提高。他表示，此前人們接種天花疫苗時(shí)，會(huì)出現(xiàn)局部潰爛等副作用，但人們還是會(huì)去接種。而現(xiàn)在，為了更好地應(yīng)對新冠疫情，人們也應(yīng)當(dāng)及時(shí)接種新冠疫苗。

除了疫苗副作用，陶黎納提到，在接種疫苗過程中，為兒童接種成人三分之一的劑量可能會(huì)帶來一些問題。首先是誤操作，他表示，三分之一的劑量可能會(huì)抽取不準(zhǔn)確，甚至出現(xiàn)打錯(cuò)劑量的情況。

陶黎納進(jìn)一步介紹，另一個(gè)問題是由于管理不當(dāng)、調(diào)配不均而導(dǎo)致浪費(fèi)的情況。他表示，一般不會(huì)出現(xiàn)湊三支兒童疫苗的劑量為成人注射的情況，因此如果分配不均，可能會(huì)有一部分兒童疫苗被浪費(fèi)掉。

相比之下，陶黎納介紹，在國內(nèi)的滅活疫苗接種過程中，兒童將和成人注射相同的劑量，因此可以避免上述問題。

關(guān)鍵詞： 輝瑞兒童疫苗 審批階段 莫德納 疫苗有效率