4月20日晚，病理診斷龍頭安必平（688393.SH）公布2022年年報，去年公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.07億元，同比增長15.58%，凈利潤4269.43萬元，收入延續(xù)穩(wěn)增長態(tài)勢。與此同時，公司持續(xù)加碼研發(fā)，2022年研發(fā)投入達到6885.71萬元，同比增長50.01%，核心技術全線升級突破。
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業(yè)內(nèi)普遍認為，體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械領域內(nèi)的黃金賽道。對于正處醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級關鍵時期的企業(yè)而言，所處行業(yè)趨勢向好、細分領域優(yōu)勢領先、產(chǎn)品研發(fā)能力突出的龍頭企業(yè)，更能把握市場機遇，乘勢而上迎來發(fā)展新階段。
AI產(chǎn)品相繼落地 智能化業(yè)務提高競爭壁壘
據(jù)悉，基于PCR技術的HPV基因檢測和液基細胞學（LBP）聯(lián)合檢查，是目前國內(nèi)醫(yī)學界公認的最準確權威的宮頸癌篩查方案。
安必平則是國內(nèi)少數(shù)同時具有上述兩大系列產(chǎn)品線的企業(yè)，兩大產(chǎn)品通力合作，不斷加固公司護城河。憑借種類齊全的產(chǎn)品線、自主研發(fā)品牌試劑和儀器等協(xié)同優(yōu)勢，公司已覆蓋國內(nèi)2000余家醫(yī)療機構。
近年來，宮頸癌篩查頻獲政策支持。世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》明確，到2030年實現(xiàn)70%的女性在35和45歲之前定期接受高效檢測方法篩查；國家衛(wèi)健委發(fā)文提出，到2025年，適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%；到2030年，適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%。
在此背景下，有機構分析指出，政策利好將持續(xù)推動我國宮頸癌早篩市場擴大，預計未來增長潛力十足。保守估計，以第一階梯宮頸細胞學檢查和HPV檢查為主的篩查市場將擴大一倍以上。
如何積極把握政策紅利？安必平給出的答案是大力推動病理科智能化。目前公司已經(jīng)形成完整的“細胞學試劑+制片設備+掃描儀+AI判讀”智能化篩查方案，相關產(chǎn)品均已獲證，步入市場推廣期。此外，公司與騰訊AILab展開合作，共同開發(fā)的宮頸細胞學人工智能輔助診斷系統(tǒng)，將極大賦能病理診斷的效率和準確度。據(jù)公司透露，該系統(tǒng)已完成多中心科研評價研究，進入到三類證注冊申報階段。
數(shù)字病理和病理共建共筑增長點
拳頭產(chǎn)品前景廣闊的同時，安必平在打造精兵隊伍上也屢不停歇，旨在為更大的突破蓄力。公司曾多次在接受投資者調(diào)研時提及，短期3年內(nèi)，公司最具增長潛力板塊當屬數(shù)字病理和病理共建業(yè)務。
數(shù)字病理方面，隨著公司數(shù)字病理、病理AI產(chǎn)品陸續(xù)獲證，“試劑+設備+掃描儀+AI”的整體解決方將持續(xù)貢獻業(yè)績增量，同時也會帶動原有的試劑和設備銷售，形成聯(lián)動效應，拓寬公司成長邊界。其次，通過與基層醫(yī)院進行共建，下沉市場將得到進一步拓建。
據(jù)了解，我國注冊執(zhí)業(yè)病理醫(yī)生一直處于嚴重缺乏狀態(tài)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士測算，病理醫(yī)師缺口高達12萬人。由于病理醫(yī)生培養(yǎng)難度大，短期供需缺口較難彌補，加速病理科智能化升級迫在眉睫。公開信息顯示，包括湖北在內(nèi)的多個省份已經(jīng)將宮頸液基細胞學計算機輔助分析納入社保收費目錄，收費金額150-220元/例不等。
中泰證券指出，根據(jù)公開資料，對三甲醫(yī)院市場測算，預計樣本外送模式下AI病理閱片市場有望達約172億元，設備、軟件入院銷售有望貢獻約25億增量空間。如果考慮其他層級醫(yī)院滲透率提升、醫(yī)生閱片量提高、AI病理項目收費調(diào)整，以及數(shù)字切片存儲管理等貢獻，遠期AI病理市場空間有望數(shù)倍擴容。
在安必平看來，病理科作為大型綜合醫(yī)院不可或缺的科室之一，隨著國家大力建設“千縣工程”，二級醫(yī)院病理科建設將成為未來一段時間的市場剛需，病理共建業(yè)務將進入快速增長階段。
公司于2020年開始布局，目前已經(jīng)設立廣州、湖南、重慶、陜西共4家控股病理中心，累計與全國13家基層病理科開展共建業(yè)務，未來公司將把病理科共建業(yè)務作為核心業(yè)務之一，打造產(chǎn)品加服務的雙輪驅(qū)動盈利模式。
加碼研發(fā)創(chuàng)新 看好免疫組化快速擴容
自上市以來，安必平仍始終秉持以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力的理念，保持高比例研發(fā)投入。
數(shù)據(jù)顯示，2020年至2022年，公司累計投入研發(fā)費用1.42億元。其中，2022年全年研發(fā)投入達6885.71萬元，較上年同期增長50.01%，占營業(yè)收入的比例為13.57%，位于行業(yè)前列。公司加速擴充研發(fā)隊伍，研發(fā)人員同比增長25.68%，達186人，占公司員工總數(shù)21%。
對研發(fā)的高度重視讓公司收獲頗豐。報告期內(nèi)，公司各技術平臺研發(fā)創(chuàng)新有序推進，新獲國內(nèi)醫(yī)療器械注冊/備案證137項，其中數(shù)字病理平臺應用于宮頸癌篩查的“病理醫(yī)學圖像分析處理軟件”、“全自動數(shù)字切片掃描系統(tǒng)”均獲得二類醫(yī)療器械注冊證；腫瘤篩查方向液基細胞學平臺新獲7項一類備案證，PCR平臺新獲1項一類試劑備案證；精準診斷方向免疫組織化學（IHC）平臺新獲122項一類試劑備案證，F(xiàn)ISH平臺新獲2項一類試劑備案證。
截至2022年末，安必平開發(fā)出700余種病理診斷相關注冊/備案產(chǎn)品，可用于多類腫瘤的篩查及診斷，系國內(nèi)腫瘤篩查及診斷行業(yè)內(nèi)技術平臺最豐富、產(chǎn)品種類最多的企業(yè)之一。
作為蛋白水平的形態(tài)學診斷技術，免疫組織化學（IHC）的市場規(guī)模正隨著腫瘤精準診斷及靶向用藥伴隨診斷需求的不斷增加而擴大。近年來公司不斷加大免疫組織化學（IHC）產(chǎn)品線研發(fā)力度，完善免疫組織化學（IHC）研發(fā)評價體系和質(zhì)量控制體系。公司免疫組織化學（IHC）產(chǎn)品業(yè)務發(fā)展迅速，是未來公司重要的研發(fā)和市場拓展方向。
公司相關負責人表示，免疫組化已成為公司增長最迅速的產(chǎn)品線之一。未來，公司十分看好免疫組化產(chǎn)品線的快速擴容，一方面是國產(chǎn)替代政策帶來國產(chǎn)免疫組化品牌的市場擴容。另一方面，隨著大分子藥研發(fā)熱度增強，將驅(qū)動免疫組化檢測市場需求的持續(xù)增長。
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